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12月20日，因下一代減肥藥實(shí)驗(yàn)效果不及預(yù)期，歐洲醫(yī)藥巨頭諾和諾德股價(jià)大跌20%，在美股盤(pán)前交易中，諾和諾德股價(jià)同樣大跌。

公司公告截圖

新款減肥藥實(shí)驗(yàn)不及預(yù)期

諾和諾德周五發(fā)布的公告顯示，該試驗(yàn)通過(guò)證明與安慰劑相比，CagriSema在第68周時(shí)的體重減輕具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義且更好，從而達(dá)到了其主要終點(diǎn)。

“我們對(duì)CagriSema的減肥情況感到鼓舞，在REDEFINE1試驗(yàn)中，CagriSema在單一療法中表現(xiàn)優(yōu)于semaglutide和cagrilintide。盡管只有57%的患者達(dá)到了最高的CagriSema劑量，但還是實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)，”諾和諾德開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange說(shuō)，“憑借從REDEFINE1試驗(yàn)中獲得的見(jiàn)解，我們計(jì)劃進(jìn)一步探索CagriSema的額外減肥潛力?！?/p>

第二項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)REDEFINE2的結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年上半年公布，該試驗(yàn)針對(duì)患有肥胖或超重的2型糖尿病成人。

諾和諾德發(fā)言人稱，完整的CagriSema結(jié)果將在明年的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。公司計(jì)劃在2025年上半年開(kāi)始一項(xiàng)新的試驗(yàn)，優(yōu)化劑量調(diào)整，進(jìn)一步探索CagriSema額外減肥潛力。

但與此同時(shí)，該實(shí)驗(yàn)幫助超重患者減重22.7%，低于其預(yù)期的25%，導(dǎo)致其股價(jià)大幅下跌。

這一低于預(yù)期的數(shù)據(jù)對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)是一個(gè)打擊，該公司原本希望CagriSema能成為比禮來(lái)的減肥藥Zepbound更強(qiáng)大的產(chǎn)品，以接替其上一代減肥藥Wegovy。

投資者和分析師一直熱切期待這些數(shù)據(jù)，以檢驗(yàn)諾和諾德在激烈的抗肥胖市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中是否擁有一個(gè)強(qiáng)大的后續(xù)產(chǎn)品來(lái)接替Wegovy。

在德國(guó)和英國(guó)上市的的諾和諾德股價(jià)跌幅一度接近30%，截至記者發(fā)稿，跌幅收窄至20%。而美股開(kāi)盤(pán)前，諾和諾德跌幅也接近20%。

在德國(guó)上市的諾和諾德股價(jià)走勢(shì)

在英國(guó)上市的諾和諾德股價(jià)走勢(shì)

另一方面，禮來(lái)股價(jià)在美股盤(pán)前直線拉升超10%，因該公司為諾和諾德在減肥藥方面的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

減肥藥大戰(zhàn)

在全球來(lái)看，減肥藥正在成為全球藥企的必爭(zhēng)之地。

今年11月17日，諾和諾德宣布，旗下全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1周制劑司美格魯肽（諾和盈）注射液正式在中國(guó)上市。司美格魯肽是公司拳頭產(chǎn)品，根據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)，2023年公司旗下三款產(chǎn)品均錄得高速增長(zhǎng)。其中，2Ozempic銷(xiāo)售額達(dá)957億丹麥克朗，增長(zhǎng)60%；Rybelsus銷(xiāo)售額達(dá)188億丹麥克朗，增長(zhǎng)66%；Wegovy銷(xiāo)售額達(dá)313億丹麥克朗，增長(zhǎng)407%。

公司股價(jià)也是水漲船高。2022年和2023年漲幅分布達(dá)到22%和54%。

與此同時(shí)，公司主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，禮來(lái)公司的替爾泊肽系列藥物獲批時(shí)間稍晚，但憑借其更優(yōu)的療效，展現(xiàn)了廣闊的銷(xiāo)售前景。根據(jù)禮來(lái)財(cái)報(bào)，Mounjaro2023年全年銷(xiāo)售額達(dá)51.63億美元，增長(zhǎng)970%。而在2023年11月獲批的減重版本產(chǎn)品Zepbound在2023年銷(xiāo)售額也達(dá)到了1.76億美元。在糖尿病及減重以外，司美格魯肽及替爾泊肽等適應(yīng)癥領(lǐng)域仍在持續(xù)拓寬，包括心血管疾病、腎臟疾病、阿茲海默病、脂肪肝等病種，銷(xiāo)售規(guī)模天花板持續(xù)提升。

而在國(guó)內(nèi)，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，截至2024年12月3日，目前適應(yīng)癥含“肥胖”的國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑在研項(xiàng)目共75項(xiàng)，其中于2024年新增進(jìn)度的共49項(xiàng)，呈現(xiàn)進(jìn)一步提速趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥獲批肥胖適應(yīng)癥，但已有部分項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)或臨床三期狀態(tài)。預(yù)計(jì)隨著相關(guān)藥物獲批，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

校對(duì)：王蔚