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華仁藥業(yè):子公司再獲原料藥批件 原料+制劑一體化助力藥品全生命周期管理
來源:證券時報網(wǎng)作者:齊和寧2025-01-22 11:31

1月21日盤后,華仁藥業(yè)(300110.SZ)披露公告,公司全資子公司安徽恒星制藥有限公司取得“吡非尼酮原料藥”的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品適用于特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化。此次子公司再獲原料藥批件,是華仁藥業(yè)深度推進“原料+制劑”一體化發(fā)展的又一戰(zhàn)略性成果。

近年來,醫(yī)??刭M、國家及地方各級集采、價格聯(lián)動等一系列醫(yī)改政策深入推進,醫(yī)藥行業(yè)集中度不斷提升,行業(yè)利潤不斷被壓縮,行業(yè)競爭不斷“內(nèi)卷”。在集采時代的新一輪行業(yè)發(fā)展周期中,具備規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢和藥品全生命周期管理能力的醫(yī)藥制造企業(yè),才能在行業(yè)“內(nèi)卷”中求得生存并最終勝出。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜生態(tài)中,原料藥作為藥品制造的核心起始物料,對藥品制造企業(yè)的成本質(zhì)量控制起著無可替代的基石作用,深刻影響著企業(yè)的市場競爭力與可持續(xù)發(fā)展能力。

2021年,華仁藥業(yè)以極具前瞻性的戰(zhàn)略眼光,成功收購安徽恒星制藥有限公司100%股權(quán),一方面幫助公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域從大輸液、腎科迅速向呼吸系統(tǒng)、精麻藥物領(lǐng)域拓展,另一方面則為公司“原料+制劑”一體化發(fā)展奠定了歷史性基礎(chǔ)。據(jù)了解,自收購以來安徽恒星制藥已成功取得11項原料藥及8項制劑批件。

除“原料+制劑”一體化發(fā)展,華仁藥業(yè)同步深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材、大健康等多板塊全面協(xié)同發(fā)力,深度推進全面質(zhì)量成本管控,堅持產(chǎn)品全生命周期管理邏輯,持續(xù)增強公司發(fā)展韌性。

醫(yī)療器械方面,華仁藥業(yè)旗下子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是青島市“專精特新”中小企業(yè),2024年初至今已取得腹膜透析機管路等13個二類醫(yī)療器械注冊證和隔離透聲膜等3個一類醫(yī)療器械備案憑證,截至目前累計獲批的二類醫(yī)療器械35個、一類醫(yī)療器械37個。

醫(yī)用包材方面,華仁藥業(yè)青島工廠自主生產(chǎn)與大容量制劑配套的包材產(chǎn)品,日照工廠充分發(fā)揮“原料+制劑+包材”一體化工廠優(yōu)勢,打造全方位專業(yè)綠色包裝創(chuàng)新中心及生產(chǎn)基地,實現(xiàn)包材自主可控。

醫(yī)藥大健康方面,華仁藥業(yè)控股子公司湖北華仁同濟藥業(yè)責(zé)任公司作為華仁藥業(yè)與同濟醫(yī)院共同成立的產(chǎn)學(xué)研一體化合資平臺,充分發(fā)揮技術(shù)、資本和品牌優(yōu)勢,是華仁藥業(yè)深耕大健康領(lǐng)域的排頭兵。2024年,湖北華仁同濟新取得化妝品生產(chǎn)許可證,有望幫助華仁藥業(yè)完善化妝品業(yè)務(wù)的研產(chǎn)銷產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),提高其在化妝品業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場競爭力,助力“醫(yī)藥大健康”戰(zhàn)略的布局和實施。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)深化,華仁藥業(yè)社會影響力逐年提升。2024年,公司連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”,排名躍升至71位。藥品全生命周期管理邏輯下,華仁藥業(yè)將在集采時代的新一輪行業(yè)發(fā)展周期中順勢而為、逆流而上,未來發(fā)展值得期待。(齊和寧)

校對:彭其華

責(zé)任編輯: 王智佳
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