近日,美國的減肥藥概念在資本市場上表現(xiàn)亮眼,這一熱潮也蔓延至港股市場。作為港股市場減肥藥賽道的龍頭股,歌禮制藥的股價走勢堪稱驚艷,其在2月20日大漲34.45%;自2024年8月底以來,歌禮制藥股價從0.76港元的歷史低位一路攀升,至今天收盤累計漲幅超過7倍。
除歌禮制藥外,港股還有多家公司在減肥藥賽道積極布局,例如來凱醫(yī)藥、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥和九源基因等,它們各自憑借獨特的研發(fā)管線和產(chǎn)品進(jìn)展,在市場中占據(jù)一席之地,部分公司股價也明顯異動。與此同時,派格生物、銀諾醫(yī)藥和泰德醫(yī)藥等公司正全力沖刺港股IPO,或在不久的將來成為港股減肥藥板塊的新生力量。
歌禮制藥成港股減肥藥概念明星股
2月19日晚,歌禮制藥發(fā)布公告,宣布公司的小分子口服GLP-1R激動劑ASC30在美國的Ib期多劑量遞增研究取得積極期中結(jié)果。ASC30是歌禮自主研發(fā)的一款用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,具有獨特和差異化性質(zhì),使得這一小分子能夠同時適用于皮下注射和口服片劑給藥。
公告顯示,在MAD隊列2中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,肥胖癥患者的體重相對基線平均下降6.3%;在MAD隊列1中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,治療體重相對基線則平均下降4.3%。相較之下,服用安慰劑28天后,肥胖癥患者體重相對基線僅平均下降0.1%。
公告稱,該臨床是一次隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ib期多劑量遞增研究,針對體重指數(shù)在30~40kg/㎡的肥胖癥患者。這項Ib期MAD研究包含3個隊列,每個隊列各有8名患者服用ASC30或安慰劑。隊列1、2組的ASC30平均每日劑量為9.25mg和18mg,在整個28周的治療期內(nèi),隊列1組患者體重相對基線平均下降了4.3%,隊列2組則平均下降了6.3%,顯著優(yōu)于安慰劑組的減重效果。歌禮制藥預(yù)計,隊列3(5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)將于2025年3月底完成,頂線結(jié)果預(yù)計將隨后發(fā)布。
受此刺激,2月20日港股市場整體表現(xiàn)平淡,歌禮制藥逆市大漲34.45%,最高觸及6.52港元,創(chuàng)下2022年1月以來三年多新高。今年以來,歌禮制藥累計漲幅則已達(dá)100.33%,成為港股市場減肥藥概念的明星股。事實上,自從去年宣布將進(jìn)軍肥胖藥物領(lǐng)域以來,歌禮制藥的股價節(jié)節(jié)攀升,從2024年8月底的0.76港元歷史低點強(qiáng)勢反彈,一路走高,截至今天收盤累計漲幅已超過7倍。
這些公司也在積極布局
除歌禮制藥外,港股市場中還有不少醫(yī)藥生物公司也在積極布局減肥藥賽道,部分股價表現(xiàn)也十分出色。
其中,來凱醫(yī)藥今年以來累計漲35.11%。其股價在去年9月中旬以來持續(xù)拉升,至11月27日兩個多月中,區(qū)間漲幅超過2倍。
據(jù)了解,來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的LAE102針對超重/肥胖的I期臨床試驗啟動皮下注射部分,已獲中國和美國IND批準(zhǔn)。來凱醫(yī)藥去年10月公告LAE102肥胖癥I期臨床取得重大進(jìn)展,已啟動皮下注射相關(guān)研究。公告稱,公司已經(jīng)在其I期單劑量遞增研究中啟動了皮下注射隊列。該I期臨床試驗系一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,旨在通過靜脈輸注和皮下注射兩種給藥方式,評價LAE102注射液的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)。該I期臨床試驗進(jìn)展順利。截至2024年9月30日,已有過半數(shù)的靜脈輸注隊列完成了給藥,并在低劑量組中就觀察到靶點結(jié)合的早期跡象和預(yù)期的PD生物標(biāo)志物變化。
信達(dá)生物的股價自1月17日一路上行,至今天收盤區(qū)間漲幅接近40%,今天更是大漲6.11%。 信達(dá)生物的GLP-1/GCG雙重激動劑瑪仕度肽走在國產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥的前列,相關(guān)新藥注冊申請已獲受理,有望2025年上半年獲批,若瑪仕度肽成功上市,有望在減重和糖尿病治療市場占據(jù)一席之地。
此外,復(fù)星醫(yī)藥作為綜合性藥企,在醫(yī)藥領(lǐng)域布局廣泛,也涉足減肥藥相關(guān)業(yè)務(wù);翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實驗階段;聯(lián)邦制藥在減肥藥賽道同樣有一定的研發(fā)和業(yè)務(wù)布局。
減肥藥概念陣營還在擴(kuò)容
值得一提的是,港股的減肥藥概念陣營還在擴(kuò)容,包括派格生物、銀諾醫(yī)藥和泰德醫(yī)藥。
其中,派格生物已通過港交所上市聆訊,公司通過18A上市規(guī)則申請IPO,據(jù)傳將于本月底開啟招股。其核心產(chǎn)品PB-119是一款自主研發(fā)、接近商業(yè)化階段的長效GLP-1受體激動劑,主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。PB-119通過增強(qiáng)胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和抑制食欲,顯著改善血糖控制效果并減輕體重。臨床試驗顯示,PB-119具有快速、顯著及持續(xù)的降糖效果,且兼具減重、改善整體脂代謝及降低血壓的效果,安全性和耐受性良好。派格生物預(yù)計最早于2024年四季度獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn),并于2025年在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM的PB-119。
從2008年至2023年,派格生物共進(jìn)行數(shù)輪融資,累計融資金額超過21億元,投資方包括聯(lián)想之星、君聯(lián)資本、云鋒基金、元生創(chuàng)投、建銀國際等。截至2023年6月的F+輪融資后,公司的估值達(dá)到40億元。
銀諾醫(yī)藥已向港交所主板提交上市申請書。其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗正在進(jìn)行,減重Ⅱb期和Ⅲ期臨床研究將于今年開展,若研發(fā)順利,未來上市后也將在減肥藥市場分一杯羹,此外,用于治療MASH(代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎)的IIa期臨床試驗也已獲得美國FDA的批準(zhǔn)。
泰德醫(yī)藥曾在2024年5月31日向港交所遞交過招股書,但最終以“失效”告終,隨后在近期又再次遞表。公司專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā),在減肥藥領(lǐng)域也有自己的研發(fā)管線。招股書顯示,公司于2021年進(jìn)行了一輪股份認(rèn)購,投資方包括普華夏星、杭州海邦博源、深圳民和投資、南京歐陶、海南景盛一期。按22.50元的平均每股成本計算,泰德醫(yī)藥的投后估值達(dá)到28.12億元。
隨著全球減肥藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大,據(jù)巴克萊數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,全球減肥藥市場規(guī)模將增至1300億美元,也有部分金融機(jī)構(gòu)預(yù)計規(guī)模將增長至1500億美元。近期港股“減肥藥”股價表現(xiàn)出彩,引人矚目,也再次點燃了市場對于減肥藥概念的熱情,未來減肥藥賽道的競爭與發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。